2014年6月4日,深圳华大基因科技服务有限公司(简称“华大科技”)的产品质量信息管理系统——BMS系统,经UL(优力标准技术服务有限公司 UL Standard and Technology Service Company Limited)评估和验证,符合美国FDA 21 CFR Part 11(联邦法规21章第11款)的标准要求,华大科技深圳总部、武汉生产中心、香港生产中心,分别获得美国FDA 21 CFR Part 11合格证书。
华大科技BMS系统主要用于记录和监测产品的生产、服务和质量管理全过程,目前该系统的使用完全遵循美国FDA 21 CFR Part 11(美国联邦管理法规21章第11部分)关于存储和保护电子结果以及应用电子签名的相关法规规定。这有效保证了华大科技的产品服务全过程中电子数据的有效性、可靠性,以及电子签名应用的规范性。
U.S FDA 21CFR Part 11证书(深圳)
U.S FDA 21CFR Part 11证书(武汉)
U.S FDA 21CFR Part 11证书(香港)
RNA提取服务—打造您的专属方案
(2014-12-31T10:49 浏览数:3770)
华大科技顺利通过ISO三标再认证
(2014-12-23T16:04 浏览数:3295)
转录组产品震撼升级 —为您的科研论文加分
(2014-10-31T17:00 浏览数:3277)
王俊院长入选CNBC下一个25年最具影响力人物
(2014-10-10T10:54 浏览数:2436)
华大科技微生物主打产品双优惠大团购
(2014-08-27T15:32 浏览数:3151)
华大科技推出基于Ion Proton平台的高效RNA-Seq和外显子测序
(2014-10-16T11:00 浏览数:3296)
华大科技small RNA测序全新升级
(2014-07-09T10:32 浏览数:2719)
华大科技获得美国FDA 21 CFR Part 11合格证书
(2014-06-09T11:09 浏览数:3984)
“华大科技杯”华中农业大学毕业季排球联赛开幕
(2014-06-09T10:42 浏览数:3047)
华大科技生物信息培训班RNA分析专题
(2014-05-28T15:20 浏览数:2867)